研究方向
从事放射性药品配套药盒的实验室制备、工艺优化、中试放大、生产的全过程研究。
研究室简介
药厂成立于1987年,专业研发、生产、销售放射性药品配套药盒。2007年兴建了新厂房及放射性药品(冻干粉针剂)GMP车间。
多年的工作培养了药厂工作人员具有较好的创新意识、较强的99mTc标记功底和较强的药盒工业化能力。其工艺研究通常能以独创的工艺方法完成药盒的生产,实现设备原料的国产化,大幅度地降低生产成本,降低药盒价格,减轻了国内患者的医疗负担。药厂还为其他研究室承接药物研究的课题提供方便,可以完成新药中试放大,在短时间内赶制临床样品,还可将科研成果从实验室水平延伸到中试规模,为生产条件积累数据。
药厂历年获得的新药证书
证书名称 | 获证年份 | 类别、编号 |
双半胱氨酸 | 1998 | 国家一类新药证书、(98)卫药证字X-90 |
注射用双半胱氨酸 | 1998 | 国家一类新药证书、(98)卫药证字X-91 |
99Tcm双半胱氨酸注射液 | 1998 | 国家一类新药证书、(98)卫药证字X-92 |
亚锡葡庚糖酸钠冻干品 | 1993 | 国家一类新药证书、(93)卫药证字X-122 |
双半胱乙酯冻干品 | 1993 | 国家一类新药证书、(93)卫药证字X-124 |
99Tcm双半胱乙酯注射液 | 1993 | 国家一类新药证书、(93)卫药证字X-125 |
甲氧异腈冻干品 | 1993 | 国家一类新药证书、(93)卫药证字X-126 |
99Tcm甲氧异腈注射液 | 1993 | 国家一类新药证书、(93)卫药证字X-127 |
99Tcm替曲膦注射液 | 2008 | 国家二类新药证书、国药证字20080285 |
注射用亚锡替曲膦 | 2008 | 国家二类新药证书、国药证字20080286 |
99Tcm葡庚糖酸盐注射液 | 1993 | 国家四类新药证书、(93)卫药证字X-123 |
药厂常年生产品种目录
序号 | 产品名称 | 批准文号 | 规格 |
1 | 注射用双半胱乙酯(ECD) | 国药准字H10980145 | 0.5mg |
2 | 注射用甲氧异腈(MIBI) | 国药准字H19990038 | 1mg |
3 | 注射用双半胱氨酸(EC) | 国药准字H20061260 | 1.5mg |
4 | 注射用亚锡葡庚糖酸钠(GH) | 国药准字H10980080 | 8mg |
5 | 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(MDP) | 国药准字H10973005 | 5mg |
6 | 注射用亚锡焦磷酸钠(PYP) | 国药准字H10973004 | 10mg |
7 | 注射用亚锡喷替酸(DTPA) | 国药准字H20013118 | 2.1mg |
8 | 注射用亚锡植酸钠(PHY) | 国药准字H20013119 | 9mg |
9 | 注射用亚锡聚合白蛋白(MAA) | 国药准字H20059221 | 2mg |
10 | 注射用亚锡依替菲宁(EHIDA) | 国药准字H20064582 | 40mg |
11 | 注射用亚锡替曲膦(TF) | 国药准字H20080759 | 0.25mg |
获奖及荣誉
2006年无锡市青年安全生产示范岗
研究室负责人
陈志明,1997年进入江原制药厂工作,从事配体化学合成、制剂生产、产品研发。参与了注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡植酸钠、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用亚锡依替菲宁、注射用亚锡替曲膦等多种SPECT显像药盒的研究申报工作。
2007年开始负责江原制药厂的生产质量管理。
2012年,任放射性药品生产企业负责人,全面负责江原制药厂的生产、质量、销售、研发等工作。
联系方式
电话:85516244
免费电话:4008879278;8008287678